Botulinumtoxin: Rekonstitution mit unkonservierter vs. konservierter physiologischer Kochsalzlösung

Alle BoNT-A-Formulierungen in Pulverform sollten gemäß den Empfehlungen der Hersteller mit steriler, unkonservierter Kochsalzlösung rekonstituiert werden. Es gibt jedoch überzeugende Belege dafür, dass die Rekonstitution mit konservierter Kochsalzlösung den Patientenkomfort erheblich verbessert, ohne die Wirksamkeit zu beeinträchtigen. Außerdem kann eine "aggressive" Rekonstitution (Nadeln mit kleinem Durchmesser, längere Injektions-Aspirations-Zeit und heftiges Schütteln) die Wirksamkeit verringern.

In einer prospektiven Studie wurde eine Gesichtshälfte mit BoNT-A behandelt, das mit konservierter Kochsalzlösung rekonstituiert wurde, und die andere Seite mit BoNT-A, das mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung rekonstituiert wurde. Alle 15 Patienten berichteten über weniger Schmerzen (mittlerer Unterschied: 54 %) auf der Seite, die mit konservierter Kochsalzlösung behandelt wurde. Weder die Prüfer noch die Patienten berichteten über Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen den beiden Seiten. Im retrospektiven Arm berichteten 90 % von 20 Patienten, die hauptsächlich wegen dynamischer Falten im oberen Gesichtsbereich behandelt wurden, dass die Injektionen mit BoNT-A, das mit konservierter Kochsalzlösung rekonstituiert wurde, weniger schmerzhaft waren als die vorherige Behandlung mit BoNT-A, das mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung rekonstituiert wurde.

Andere Studien bestätigen ebenfalls, dass mit konservierter Kochsalzlösung rekonstituiertes BoNT-A weniger schmerzhaft ist. Allen und Goldenberg behandelten beispielsweise Glabellafalten und Krähenfüße auf einer Seite des Gesichts mit Dysport, das mit konservierter Kochsalzlösung rekonstituiert wurde, und auf der anderen Seite mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung. Von 20 Freiwilligen berichteten 90 % über 60 % weniger Schmerzen auf der Seite, die mit konservierter Kochsalzlösung injiziert wurde.

Sarifakioglu und Sarifakioglu verglichen die Schmerzen nach der Verabreichung von Dysport, das mit konservierter oder konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung rekonstituiert wurde, im oberen Gesicht, am Hals und in den Achselhöhlen anhand einer 10-stufigen visuellen Analogskala. Der durchschnittliche Schmerzwert betrug 1,2 bei konservierter Kochsalzlösung und 4,5 bei konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung im oberen Gesicht und 0,6 bzw. 3,9 bei konservierter bzw. konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung im Halsbereich. Bei der axillären Verabreichung betrugen die Schmerzwerte 0,9 bzw. 5,1 bei konservierter und konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung.

Quelle: Dover et al. Dermatol Surg. 2018 Feb; 44(2): 249–260.